119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

За производство и оборот лекарств без маркировки установят штрафы

16-06-2020

Должностные и юридические лица будут привлекаться к административной ответственности за производство, продажу и ввод лекарственных препаратов без нанесения на них кодов маркировки. Штрафы предусмотрены и за неполное и несвоевременное предоставление данных в систему.

В Кодексе об административных правонарушениях появятся статьи 15.12.1 и 15.12.2, устанавливающие ответственность за оборот товаров без соответствующей маркировки, а также за непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков их представления в информационную систему мониторинга. 15 июня соответствующий законопроект был направлен председателю Государственной думы Вячеславу Володину. Документ опубликован в системе обеспечения законодательной деятельности.

Производство, продажа и ввод лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации или с нарушением порядка их нанесения, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, повлекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере 5-10 тыс. руб.,  а на юридических — в 50-100 тыс. руб. с конфискацией предметов  правонарушения. При повторном нарушении минимальный размер штрафов будет вдвое выше, а максимальный для юрлиц составит полмиллиона рублей.

Непредоставление сведений или предоставление их с опозданием, не в полном объеме также наказуемо: штраф в 1-10 тыс. руб. для должностных лиц, в 50-100 тыс.  для юридических.

Авторы законопроекта уточнили некоторые положения статьи 15.12 КоАП «Производство или продажа товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке <...>», но ввиду особенностей маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения предлагают выделить ответственность за их производство и продажу без нанесения кодов в самостоятельный состав.

Важно, что в целях снижения административного давления на бизнес и во избежание необоснованного привлечения юридических лиц и предпринимателей к ответственности в условиях правовой неопределенности переходного периода, необходимого для адаптации к новым требованиям, предлагается отложить срок вступления в силу новых статей кодекса на шесть месяцев со дня его официального опубликования. Об этом неоднократно просили представители отрасли. 

Екатерина Погонцева

Источник: Фармвестник

прямая ссылка на новость



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События октября - 2020

10.10 – 55-летие отмечает Генеральный директор ООО "Эксподент" - Владимир Александрович Сашилин


14-16.10. – Выставка «Волга Дентал Саммит» г. Волгоград при участии РоСИ
 

17.10 – День рождения Генерального директора ООО Научно-производственная фирма «Корал» Олега Анатольевича Буглаева


22-24.10 – Выставка «Стоматология. Крым» /Симферополь/ при участии РоСИ
 

25.10 – День рождения компании ООО «Рудент», Генеральный директор Мельников Михаил Вадимович


25.10 – Празднует День рождения Генеральный директор  ООО «ТОР ВМ» Олег Иванович Михалев


27-29.10 – выставка «Дентал-Экспо-Санкт-Петербург» при участии РоСИ

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • sibfew
  • Дентима Минводы
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2020. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00