119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Минздрав не раскрывает результаты экспертиз качества лекарств

03-02-2020

Несмотря на договоренности, Минздрав России не публикует в открытом и неограниченном доступе заключения комиссий экспертов по результатам экспертиз качества лекарств и экспертиз отношения ожидаемой пользы лекарств к возможному риску их применения, говорится в отчете Рабочей группы Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований.

3 февраля Рабочая группа разместила на своем сайте отчет о взаимодействии с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России в 2019 году.

В отчете указано, что 4 октября 2019 года рабочая группа Комиссии провела первую встречу с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России. Основной темой этого и последовавших обсуждений стала проблема непрозрачности экспертизы лекарств, зарегистрированных в РФ.

Результатом встречи стал ряд договоренностей представителей Комиссии и директора Департамента, зафиксированных в протоколе. В частности, было решено начать работу в направлении публикации в открытом и неограниченном доступе заключений комиссий экспертов по результатам экспертиз качества лекарств и экспертиз отношения ожидаемой пользы лекарств к возможному риску их применения.

Такая открытая публикация предусмотрена ст. 27 Федерального закона № 61 от 12.04. 2010 «Об обращении лекарственных средств» начиная с 1 сентября 2010 года, однако это требование Минздрав не выполнял.

С декабря 2019 года Минздрав не выполняет и требования права ЕАЭС. Решение Совета ЕЭК № 84 от 03.11.2016 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств», а также Приказ Минздрава России №23н от 25.01.2019 (административный регламент) требуют размещения в Едином реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС заключительного экспертного отчета об оценке их безопасности, эффективности и качества, при этом сведения должны быть общедоступными. Во всех записях о лекарственных препаратах, внесенных российской стороной, экспертные заключения и иные документы отсутствуют, указано в отчете.

Российская сторона является единственным участником Союза, нарушающим эти требования. Записи о лекарственных препаратах, размещенные Республикой Беларусь и Республикой Казахстан, соответствуют требованиям и содержат экспертные заключения.

«Выполнение требования общедоступности экспертных заключений — лишь первый из шагов, которые необходимо сделать для обеспечения россиян исключительно безопасными и эффективными лекарственными средствами. Комиссия выражает надежду, что новый руководитель Минздрава России устранит несоответствие требованиям законодательства и будет способствовать нахождению на рынке только эффективных и безопасных препаратов», — говорится в отчете.

Источник: Фармвестник

прямая ссылка на новость



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События сентября- 2020

02.09 - День рождения Главного бухгалтера Ассоциации "Стоматологическая Индустрия" Стародубцевой Татьяны Алексеевны

09.09 – День рождения компании ООО «Н.Селла», Президент Ашуров Борис Асиульевич.

11.09 – День рождения  ЗАО «СТОМАХИМ», Генеральный директор Николаев Юрий Викторович

23.09 – свое 55-летие отмечает Генеральный директор ООО «НКФ Омега-Дент» Ростиашвили Георгий Георгиевич

21.09.-24.09. – Выставка «Дентал-Экспо» 2019 Москва, ВК "Крокус Экспо", павильон 2

29.09. – День рождения Ассоциации «Стоматологическая Индустрия» РоСИ – Президент компании Добровольский П.В., Исполнительный директор – Жданова Светлана Сергеевна
 

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • sibfew
  • Дентима Минводы
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2020. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00