119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

AEEDC 2020

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

AEEDC BIG

Стоматология России

Выпуск № 1. Газета Стоматология России,  Апрель 2019

Мы в Facebook

РОСЗДРАВНАДЗОР БУДЕТ ИНСПЕКТИРОВАТЬ ПРЕДПРИЯТИЯ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЗДЕЛИЙ

09-02-2019

Разработанный Минздравом документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. 

Авторы проекта поясняют, что расширение полномочий Росздравнадзора связано с гармонизацией законодательства стран – участников Евразийского экономического союза. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий предполагает требование к внедрению и содержанию системы менеджмента качества (ISO) такой продукции в зависимости от потенциального риска их применения.

Соответственно, инспекторы будут проверять те предприятия, которые производят  МИ с классом потенциального риска 2а (стерильные изделия), 2б (повышенная степень риска) и 3 (высокий риск), во время регистрации таких изделий. К проверке Росздравнадзор сможет привлечь и сторонние организации.

Публичное обсуждение новшества продлится до 15 февраля 2019 года.

По мнению замглавы Росздравнадзора Дмитрия Павлюкова, новые полномочия позволят службе «выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке и что его качество соответствует установленным требованиям».

Источник:

Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

VADEMECUM



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События июля - 2019

08.07- День рождения компании ООО "Завод Зуботехнических материалов", директор Виталий Юрьевич Фатьянов.


09.07- День рождения Агаева Джавида Гасановича, "Эль-Дент"


09.07 – День рождения Ашурова Бориса Асиульевича, «Н. Селла»


18.07. – День рождения компании ООО «Лимент» - Генеральный директор Чирков Игорь Борисович


21.07. – День рождения Генерального директора АО «КМИЗ» Шакирова Нура Хамзиновича


26.07. - День рождения Левченко Владимира Викторовича "Рудент" г. Сочи

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • sibfew
  • нижний новгород
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2019. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00