119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

AEEDC 2020

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

AEEDC BIG

Стоматология России

Выпуск № 1. Газета Стоматология России,  Апрель 2019

Мы в Facebook

ПОДАНЫ ПЕРВЫЕ ЗАЯВКИ НА РЕГИСТРАЦИЮ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС

27-11-2018

Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза. Первые заявки на их регистрацию по правилам ЕАЭС были поданы в уполномоченные органы Казахстана и России. Об этом заявила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской ЕЭК Джаныл Джусупова в Москве на круглом столе «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования».

Информационная система включает единый реестр медизделий, зарегистрированных в странах Союза, единый реестр уполномоченных организаций, имеющих право исследовать медизделия в целях регистрации, а также единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Участники круглого стола рассмотрели актуальные вопросы проведения клинических испытаний и оценки систем менеджмента качества медицинских изделий в Евразийском и Европейском союзах. Учитывая, что нормы документов ЕАЭС соответствуют глобальным трендам, отмечена целесообразность работы по дальнейшей гармонизации международных требований, направленных на повышение безопасности и эффективности медизделий.

Обсуждены вопросы использования, гармонизации и актуализации стандартов в области медицинских изделий на примере Европейского союза.

Справка
12 - 14 ноября этого года на заседании рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС рассмотрены проекты ряда актов ЕЭК. Среди них – методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье на медицинское изделие; требования к организациям, имеющим право проводить инспектирование производства медизделий; требования, предъявляемые к инспекторам; порядок установления соответствия инспекторов этим требованиям. Также определен план работы группы на следующий год. Очередное заседание рабочей группы пройдет в конце декабря 2018 года.

Источник:Еврозийская Экономическая Комиссия



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События апреля - 2019

3.04 – день рождения Генерального директора  ООО  «Компания Таймед» Фларида Рашитовича Мухаметшина.
Таймед

4.04 – день рождения компании ООО «Фирма КАМЕД», Генеральный директор Крайнов Николай Васильевич.
камед

4.04 – день рождения Генерального директора АО «ЭУР-МЕД Денталдепо» Сергея Геннадьевича Козлова.

6.04 – день создания компании АО «ЭУР-МЕД Денталдепо», Генеральный директор Сергей Геннадьевич Козлов.

6.04 – 25 лет со дня основания АОЗТ «Юнидент», Генеральный директор Тамаз Омарович Манашеров.

8.04 – день рождения ООО «СТАМИЛ.РУ», Генеральный директор Олег Николаевич Смоленский

9.04-11.04 – выставка Дентал-Экспо Кыргызстан 2019 при участии РоСИ.
кыргызстан

10.04 – день рождения ООО «ВМВ-Дент», директор Сергей Александрович Кривошапов.

10.04 – 10 лет со дня основания ООО «Эксподент», Генеральный директор Владимир Александрович Сашилин.

12.04 – день рождения Генерального директора ООО «Целит» Максима Валерьевича Блажко.

16.04 – день рождения ООО «Целит», Генеральный директор Максим Валерьевич Блажко.

19.04 – Празднует 25-летие ООО «Фирма Интермедапатит» - Генеральный директор Нечаева Юлия Владимировна
ИНТЕРМЕДАПАТИТ

20.04 – день рождения директора НП ООО «Система» Виталия Константиновича Карагулькина.

22.04-25.04 – выставка Дентал Салон 2019 при участии РоСИ.

28.04 – день рождения Генерального директора ООО «Спидент» Романа Олеговича Шантара.

30.04 – день рождения Генерального директора ПКП «Мегатэкс» Сергея Николаевича Крючковича.

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • 240х100_подробнее
  • нижний новгород
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • уфа
  • омск2
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка

© Copyright 2000 - 2019. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00