119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

AEEDC 2020

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

AEEDC BIG

Стоматология России

Выпуск № 1. Газета Стоматология России,  Апрель 2019

Мы в Facebook

КРУГЛЫЙ СТОЛ РоСИ «РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СВЕТЕ НОВОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ И ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА»

15-10-2018

26 сентября 2018 года в рамках проведения 44 Московского международного стоматологического Форума и выставки «Дентал-Экспо 2018» Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» (РоСИ) провела Круглый стол:«Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства РФ и Евразийского экономического союза», где приняли участие представители ФГБУ «ВНИИИМТ» и ФГБУ "ЦМИКЭЭ:

 

1. Иванов Игорь Владимирович – Генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора.

Тема выступления: «Особенности обращения медицинских изделий в РФ».

 

2. Михеев Сергей Васильевич – Руководитель испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Тема выступления: «Особенности проведения технических испытаний в рамках ЕАЭС».

 

После докладов выступающих каждый участник Круглого стола смог задать любой интересующий вопрос по проблемам, связанным с регистрацией МИ и получить квалифицированный ответ.

Участники Круглого стола обеспокоены, что после 31 декабря 2021 года все МИ, обращающиеся на рынках стран-членов ЕАЭС, должны будут пройти полную процедуру регистрации по новым союзным Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ. То есть, все медицинские изделия, не получившие регистрационные удостоверения, окажутся нелегальными, и врачи не будут иметь право их применять. В существующей нормативно-правовой базе не предусмотрены ни процедуры легализации применяемых МИ, ни возможность продления действия имеющихся РУ, для тех МИ, которые были зарегистрированы, успешно обращались в РФ.

1                 11             9                  7

После обсуждения участники Круглого Стола постановили:   

1.1. Создать экспертную рабочую группу по регистрации МИ в стоматологии при Росздравнадзоре из 5-7 человек из числа Ассоциации РоСИ и представителей РЗН, ЦМИКЭЭ, ВНИИИМТ.

Генеральный директор ЦМИКЭЭ Иванов И.В. поддержал эту инициативу.

1.2. Подготовить Обращение на имя Заместителя председателя Правительства РФ Голиковой Т.А.

(Копия: Министру здравоохранения РФ Скворцовой В.И.) о введении возможности продолжения дей-ствия регистрационных удостоверений для МИ, полученных по внутренним правилам стран-участниц ЕАЭС на внутренних рынках бессрочно, а также о продлении переходного периода до 2031 года.

 

Для формирования повесток дня заседаний рабочей группы просим присылать основные вопросы и проблемы в области регистрации МИ, с какими сталкиваются ваши компании.

 

Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» готова и дальше отстаивать интересы торговых и промышленных предприятий.



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События июля - 2019

08.07- День рождения компании ООО "Завод Зуботехнических материалов", директор Виталий Юрьевич Фатьянов.


09.07- День рождения Агаева Джавида Гасановича, "Эль-Дент"


09.07 – День рождения Ашурова Бориса Асиульевича, «Н. Селла»


18.07. – День рождения компании ООО «Лимент» - Генеральный директор Чирков Игорь Борисович


21.07. – День рождения Генерального директора АО «КМИЗ» Шакирова Нура Хамзиновича


26.07. - День рождения Левченко Владимира Викторовича "Рудент" г. Сочи

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • sibfew
  • нижний новгород
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2019. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00