119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

IDS - 2019 в Кельне

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

3056099-2-capture

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России, Апрель 2018

МИНЭКОНОМИКИ РАСКРИТИКОВАЛО ПОПРАВКИ В ЗАКОН О МЕДИЗДЕЛИЯХ

12-04-2018

Министерство экономического развития (МЭР) во второй раз за последние два года выдало отрицательное заключение о поправках в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающихся регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий. 

По мнению Минэкономики, представленная редакция поправок в закон недостаточно проработана. 

В частности, министерству не понравилось предложение после внесения изменений в регистрационное удостоверение давать производителю 180 дней, в течение которых разрешается производство и оборот медизделий, произведенных в соответствии со старым регудостоверением. Однако в документе не прописана судьба медизделий, произведенных до внесения изменений, а кроме того, у некоторых медизделий дату производства установить проблематично, отмечают рецензенты. 

Вопросы вызвала и неопределенность в отношении способов предоставления потребителю сведений об организациях, осуществляющих монтаж, наладку и настройку сложного медоборудования.

Минэкономразвития также указало на расхождения понятий «недоброкачественного» и «сфальсифицированного» медицинского изделия в связи с гармонизацией с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и возможность расширенного толкования понятия «незарегистрированного медизделия». 

Помимо этого, эксперты посчитали избыточным введение системы менеджмента качества с 1 января 2019 года, поскольку она и так должна начать действовать на всей территории ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. 

Подводя итог, в Минэкономики отметили, что законопроект вводит избыточные обязанности, запреты и ограничения, а также содержит пункты, которые приведут к росту расходов как предпринимателей, так и бюджетов всех уровней. 

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрабатывается с середины 2016 года, однако, рассмотрев предыдущую редакцию, Министерство экономического развития отклонило ее в декабре 2016 года. Поправки были повторно вынесены на обсуждение после доработки в конце декабря 2017 года.



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События сентября- 2018

02.09 - День рождения Главного бухгалтера Ассоциации "Стоматологическая Индустрия" Стародубцевой Татьяны Алексеевны

 Логотип РоСИ без флага и russian новый-1

11.09. – 30-летний юбилей компании ЗАО «СТОМАХИМ» - Генеральный директор Николаев Юрий Викторович

 

 стомахим

15.09 - День рождения Генерального директора ЗАО «Стоматология Дентистри» (Стома Дент) Кузовкова Юрия Владимировича

 стомадент

 

23.09 - День рождения Генерального директора ООО «НКФ Омега-Дент» Ростиашвили Георгия Георгиевича     

 

 омега дент

24.09 - День рождения компании ООО "Имплант и Кость" - Генеральный директор Кушер Матвей

Игоревич

 имплант и кость

 

 

24.09-26.09 – Выставка «Дентал-Экспо» 2018 Москва, ВК "Крокус Экспо", пав. 2
Дентал экспо

 

26.09 – Круглый стол РоСИ «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства РФ и Евразийского экономического союза» с участием представителей РОСЗДРАВНАДЗОРА, ФГБУ «ВНИИИМТ» и ФГБУ "ЦМИКЭЭ.
Время проведения: 14-00 – 18-00. Адрес: Москва, КРОКУС-ЭКСПО, павильон 2, конференц-зал F
Логотип РоСИ без флага и russian новый-1
 

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • 240х100_подробнее
  • нижний новгород
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • уфа
  • омск2

© Copyright 2000 - 2018. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00