119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

IDS - 2019 в Кельне

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

3056099-2-capture

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России, Апрель 2018

РАЗРАБОТАНЫ ИЗМЕНЕНИЯ В ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЗДЕЛИЙ

13-02-2018

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, ‎и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».

Изменения предусматривают: корректировку перечня требований ‎к медорганизациям, проводящим клинические испытания медизделий, а также к медорганизациям, проводящим клинические испытания медизделий для диагностики in vitro; а также перечня документов, подтверждающих соответствие медицинских организаций требованиям, предъявляемым к организациям, проводящим клинические испытания медизделий.

Также проект приказа предусматривает уточнение оснований для исключения Росздравнадзором медорганизаций из перечня организаций, проводящих клинические испытания медизделий, к которым отнесены случаи выявления Росздравнадзором нарушений обязательных требований ‎при проведении медицинской организацией клинических испытаний медизделий; предоставления медицинской организацией недостоверных сведений ‎при представлении заявления и документов, указанных в пунктах 4, 6 Порядка, утвержденного приказом № 300н; фактов несоответствия документа, отражающего результаты клинических испытаний медицинского изделия, представленного ‎в Росздравнадзор в рамках процедуры госрегистрации медизделия, и документа, отражающего результаты клинических испытаний данного медицинского изделия, хранящегося в медицинской организации.

Источник: «Фармацевтический вестник»



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События июня - 2018

01.06. – День рождения ООО «Кристалл» (г.Казань) – Генеральный директор Зимулин Алексей Вячеславович

 Кристалл

04.06- Празднует 60-летний юбилей Генеральный директор ООО «ВладМиВа» -  Чуев Владимир Петрович

владмива

04.06. – Празднует 70-летний юбилей Генеральный директор ООО «СТОМАХИМ» - Николаев Юрий Викторович

  стомахим

07.06. - День рождения Генерального директора "ДЕНТ-КОННЕКТ" - Андрусова Юрия Борисовича 

 дент коннект

07.06. – День рождения ООО «АО «Геософт» - Генеральный директор Гофштейн Владимир Абрамович

 Геософт

13.06 – День рождения Генерального директора ООО «Рудент» - Мельникова Михаила Вадимовича

рудент

 

20.06.- День рождения Президента ООО «Полистом» - Курдюмова Сергея Георгиевича

Полистом

21.06 – День рождения ООО «Медента» - Генеральный директор Терехов Владимир Викторович

медента

22.06. - День рождения Генерального директор ООО "МОНТГРУПП" - Пантелеева Олега Вадимовича

монт групп

 

 

 

 

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • 240х100_подробнее
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • уфа
  • омск2

© Copyright 2000 - 2018. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00