МИНЗДРАВ ПРЕДСТАВИЛ НОВУЮ РЕДАКЦИЮ ЗАКОНА О МЕДИЗДЕЛИЯХ

IDS - 2019 в Кельне

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

3056099-2-capture

Стоматология России

МИНЗДРАВ ПРЕДСТАВИЛ НОВУЮ РЕДАКЦИЮ ЗАКОНА О МЕДИЗДЕЛИЯХ

23-01-2018

Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение новую редакцию поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающихся регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий. Законопроект должен ввести оборот медизделий в соответствие с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Общественное обсуждение документа на портале нормативных правовых актов продлится до 17 января 2018 года.

Допускается обращение медизделий, произведенных в течение 180 дней с момента принятия решения о внесении изменений в регистрационные удостоверения до даты внесения такого изменения, транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медизделия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, после окончания действия регудостоверения и до окончания срока годности или службы медизделия. Помимо этого, расширен список медизделий, не подлежащих государственной регистрации, а органы государственного контроля получат право проведения контрольных закупок медизделий.

Кроме того, в случае принятия поправок, но не ранее 1 января 2019 года производитель медизделия будет обязан подтвердить соответствие производства медицинских изделий требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрабатывается еще с середины 2016 года, однако, рассмотрев предыдущую редакцию, Министерство экономического развития в декабре 2016 года посчитало недостаточным обоснование решения проблемы.

Ранее, в декабре 2017 года, Правительство РФ одобрило поправки о внесении изменений в закон «Об охране здоровья» и «Об обращении лекарственных средств», по которому Росздравнадзор получит право проводить контрольные закупки лекарств и медицинских услуг для контроля за их качеством.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

вернуться к списку новостей

События октября - 2018

3.10-5.10. – Выставка «Волга Дентал Саммит» г. Волгоград при участии РоСИ

08.10 – Празднует День рождения Генеральный директор ООО «Региональная медицинская компания "Дентторг" Девятых Александр Валерьевич

дентторг

08.10 – День рождения компании ООО «Научно-Исследовательский Институт цифровой стоматологии и функциональной диагностики» (НИИ ЦСФД) - Генеральный директор Бородин Борис Вячеславович

НИИ ЦСФД