119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

МИНЗДРАВ ПРЕДСТАВИЛ НОВУЮ РЕДАКЦИЮ ЗАКОНА О МЕДИЗДЕЛИЯХ

23-01-2018

Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение новую редакцию поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающихся регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий. Законопроект должен ввести оборот медизделий в соответствие с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Общественное обсуждение документа на портале нормативных правовых актов продлится до 17 января 2018 года.

Допускается обращение медизделий, произведенных в течение 180 дней с момента принятия решения о внесении изменений в регистрационные удостоверения до даты внесения такого изменения, транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медизделия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, после окончания действия регудостоверения и до окончания срока годности или службы медизделия.  Помимо этого, расширен список медизделий, не подлежащих государственной регистрации, а органы государственного контроля получат право проведения контрольных закупок медизделий.

Кроме того, в случае принятия поправок, но не ранее 1 января 2019 года производитель медизделия будет обязан подтвердить соответствие производства медицинских изделий требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрабатывается еще с середины 2016 года, однако, рассмотрев предыдущую редакцию, Министерство экономического развития в декабре 2016 года посчитало недостаточным обоснование решения проблемы.

Ранее, в декабре 2017 года, Правительство РФ одобрило поправки о внесении изменений в закон «Об охране здоровья» и «Об обращении лекарственных средств», по которому Росздравнадзор  получит право проводить контрольные закупки лекарств и медицинских услуг для контроля за их качеством. 



вернуться к списку новостей

События февраля - 2018

02.02 – День рождения компании «Завод Белмединструменты» - Генеральный директор Мемех Анатолий Константинович

 

 белмединструменты

04.02 – Празднует 45-летие Генеральный директор компании ЗАО «Завод Белмединструменты» - Мемех Анатолий Константинович

 

 белмединструменты

 

05.02. – Празднует Юбилей Исполнительный директор Ассоциации «Стоматологическая Индустрия» - Жданова Светлана Сергеевна

 007

06.02 – День рождения компании ООО «Таймед» - Генеральный директор Мухаметшин Фларид Рашитович

 Таймед

 

09.02 – Празднует День рождения Первый заместитель Генерального директора ЗАО «Бинергия» - Жаров Олег Владимирович

 Бинергия

10.02 – Празднует День рождения Генеральный директор ООО «Компания Лимент» -  Чирков Игорь Борисович

 

 Лимент

10.02 – День рождения компании ООО «МОНТГРУПП» - Генеральный директор Пантелеев Олег Вадимович

 

 монт групп

 

27.02. – День рождения компании ООО «АЭРС-МЕД» - Генеральный директор Абовян Александр Ильич

 Аэрс мед

28.02-02.03 – Выставка Дентал-Экспо Красноярск 2018 при участии РоСИ

 

ДЭ Красноярск

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • 240х100_подробнее
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • уфа
  • омск2

© Copyright 2000 - 2017. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00