119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru
.jpg)
Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции
23-01-2018
Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение новую редакцию поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающихся регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий. Законопроект должен ввести оборот медизделий в соответствие с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Общественное обсуждение документа на портале нормативных правовых актов продлится до 17 января 2018 года.
Допускается обращение медизделий, произведенных в течение 180 дней с момента принятия решения о внесении изменений в регистрационные удостоверения до даты внесения такого изменения, транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медизделия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, после окончания действия регудостоверения и до окончания срока годности или службы медизделия. Помимо этого, расширен список медизделий, не подлежащих государственной регистрации, а органы государственного контроля получат право проведения контрольных закупок медизделий.
Кроме того, в случае принятия поправок, но не ранее 1 января 2019 года производитель медизделия будет обязан подтвердить соответствие производства медицинских изделий требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрабатывается еще с середины 2016 года, однако, рассмотрев предыдущую редакцию, Министерство экономического развития в декабре 2016 года посчитало недостаточным обоснование решения проблемы.
Ранее, в декабре 2017 года, Правительство РФ одобрило поправки о внесении изменений в закон «Об охране здоровья» и «Об обращении лекарственных средств», по которому Росздравнадзор получит право проводить контрольные закупки лекарств и медицинских услуг для контроля за их качеством.
05.01 – День рождения Генерального директора ООО «Конмет» г. - Тетюхина Дмитрия Владиславовича
10.01 – День рождения компании ООО "НКФ Омега-Дент" - Генеральный директор Ростиашвили Георгий Георгиевич
15.01 – День рождения Президента Ассоциации "Стоматологическая Индустрия РоСИ - Добровольского Павла Владимировича
17.01 - День рождения Генерального директора ООО "ДЕ-5" - Бродецкого Ильи Игоревича
20.01 – Дата регистрации компании ООО "Спидент" - Генеральный директор Шантар Роман Олегович
22.01 – День рождения Генерального директора ООО "АНИС-ДЕНТ" - Анискевич Людмилы Владимировны
22.01 - День рождения компании ООО "Рудент" г. Сочи - Генеральный директор Левченко Владимир Викторович
24.01 - Празднует День рождения Генеральный директор ООО "Т-Мед" - Ширяев Дмитрий Владимирович
© Copyright 2000 - 2018. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00
