Реклама

ВЛАДМИВА

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России,  Сентябрь 2020

Мы в Facebook

СОВЕТ ЕЭК ПРИНЯЛ ТРЕБОВАНИЯ К ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЗДЕЛИЙ

20-11-2017

На заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 10 ноября принят ряд решений в сфере технического регулирования.

В заседании приняли участие вице-премьеры правительств стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Члены Совета ЕЭК обсудили порядка 20 вопросов, охватывающих широкий спектр интеграционного взаимодействия государств-членов евразийского интеграционного объединения.

Приняты Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Разработка этого документа предусмотрена союзным Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Требования обязывают изготовителей медизделий высоких классов риска, в том числе стерильных медицинских изделий, внедрить систему менеджмента качества и определяют основные характеристики этих систем. Для контроля за выполнением Требований будет проводиться оценка системы менеджмента качества медицинских изделий путем первичного, периодического (планового) и внепланового инспектирования производства. В документе указаны основания для проведения таких инспектирований.

Изготовителям медизделий созданы максимально комфортные условия для перехода к работе в новых условиях. С этой целью, а также для формирования перечня инспектирующих организаций Совет ЕЭК установил годовой переходный период с даты вступления этого решения в силу.

Источник: GMPNEWS



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События ноября 2020

4.11-6.11 – Выставка «Современная стоматология. Дентал-Экспо. Ростов»


9.11 – День рождения компании «Медторг +».


11.11 – День рождения ООО НПФ «Корал» /г. Санкт-Петербург/, Генеральный директор Олег Анатольевич Буглаев.


13.11 – Празднует День рождения Александра Геннадьевича Решетина, директора ООО «МЕДТОРГ +».


14.11. – День рождения ООО «ВладМиВа», Генеральный директор Владимир Петрович Чуев.


19.11 – День рождения компании «Медтехника +», директор Андрей Николаевич Нежурин.


26.11. – День рождения отмечает Генеральный директор ООО «Дентал-Депо В» - Золото Валерий Михайлович


28.11. – Свое 55-летие празднует Глава Представительства Общества «ВИ УНД ДЕНТАЛВЕРК БЮРМООС ГМБХ» - Керецман Юрий Иосифович


29.11 – День рождения компании ООО НП «Система» /г. Минск/, директор Виталий Константинович Карагулькин.

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • sibfew
  • Дентима Минводы
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2020. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00