119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

IDS - 2019 в Кельне

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

3056099-2-capture

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России, Апрель 2018

ЕЭК УНИФИЦИРУЕТ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЗДЕЛИЙ

04-10-2017

26 сентября Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла распоряжение № 134 «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

Документ унифицирует требования к системе менеджмента качества медицинских изделий как одного из элементов обеспечения их безопасности и эффективности.

Характеристики безопасности и эффективности медицинских изделий зависят от надлежащего управления процессами производства (особенно от процессов проектирования, разработки и управления риском), и значительный объем рисков напрямую связан с производственной стадией медицинских изделий.

Система менеджмента качества, внедрение и поддержание которой обеспечивается производителем медицинских изделий, является инструментом управления качеством.

В течение 12 месяцев с даты вступления решения в силу оценка системы менеджмента качества производителя медизделия на соответствие требованиям не производится.

Расходы, связанные с проведением инспектирования производства в рамках оценки системы менеджмента качества медизделий, несет производитель на основании договора, заключенного с инспектирующей организацией.

«Введение единого подхода к нормативному правовому регулированию инспектирования производства медицинских изделий в государствах – членах Евразийского экономического союза направлено на защиту жизни и здоровья граждан посредством обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий при их производстве, а также обеспечения проведения оценки внедряемых и поддерживаемых производителями систем менеджмента качества медицинских изделий», – сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.

 

Автор: «Фармацевтический вестник»



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События июля - 2018

08.07- День рождения компании ООО "Завод Зуботехнических материалов" - Директор Виталий Юрьевич Фатьянов.

 th_513433930900852906216

09.07- Празднует День рождения Генеральный директор ООО"Эль-Дент" - Агаев Джавид Гасанович

 Эльдент

18.07. – День рождения компании ООО «Лимент» - Генеральный директор Чирков Игорь Борисович

 

 Лимент

26.07. - Празднует День рождения Генеральный директор ООО "Рудент" г. Сочи - Левченко Владимир Викторович

 рудент сочи

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • 240х100_подробнее
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • уфа
  • омск2

© Copyright 2000 - 2018. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00