119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

AEEDC 2020

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

AEEDC BIG

Стоматология России

Выпуск № 1. Газета Стоматология России,  Апрель 2019

Мы в Facebook

РОСЗДРАВНАДЗОР ОПРЕДЕЛИЛ ПОРЯДОК КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДИЗДЕЛИЙ

31-08-2017

Росздравнадзор утвердил порядок осуществления консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий. В соответствии с приказом ведомства № 6478 от 19.07.2017 г. (зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2017 № 48019), эти функции будут возложены на ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» и ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы».

Консультирование осуществляется на основании договора, заключенного заявителем с экспертным учреждением, по следующим направлениям:

- по вопросам, связанным с разработкой медизделия и соответствующих документов, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для госрегистрации;

- по вопросам, связанным с разработкой документов, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для внесения изменений в регистрационное удостоверение на медизделие;

- по вопросам, связанным с разработкой документов, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медизделие;

- по вопросам отнесения изделия к медицинским;

- по вопросам классификации медизделий в соответствии с Номенклатурной классификацией медизделий, утвержденной приказом Минздрава России №4н от 06.06.2012 г.с изменениями, внесенными приказом Минздрава России №557н от 25.09.2014 г.

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медизделий, в том числе предварительная, а также процедуры, за осуществление которых законодательством РФ о налогах и сборах установлена госпошлина, в рамках консультирования не осуществляется.

Срок консультирования не должен превышать 20 рабочих дней со дня заключения договора.

К документу прилагается порядок расчета стоимости консультирования.

Автор: «Фармацевтический вестник»

 

 



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События июня - 2019

01.06. – День рождения компании ООО «Кристалл» (Казань), Генеральный директор Зимулин Алексей Вячеславович


04.06- Отмечает свой день рождения Генеральный директор ООО «ВладМиВа» Чуев Владимир Петрович


04.06. – День рождения Генерального директора ООО «СТОМАХИМ» Николаева Юрия Викторовича


07.06. – отмечает свое 35-летие Генеральный директор ООО "ДЕНТ-КОННЕКТ" Андрусов Юрий Борисович


07.06. – День рождения компании ООО «АО «Геософт»


11.06. - День рождения Николаева Юрия Викторовича, компания "СТОМАХИМ"


13.06 – День рождения Генерального директора ООО «Рудент» Мельникова Михаила Вадимовича


20.06.- День рождения Президента ООО «Полистом» Курдюмова Сергея Георгиевича


21.06 – день рождения компании ООО «Медента», Генеральный директор Терехов Владимир Викторович

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • 240х100_подробнее
  • нижний новгород
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2019. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00