Реклама

ВЛАДМИВА

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России,  Сентябрь 2020

Упрощена регистрация мед.изделий в случае замены сырья и комплектующих

06-04-2022

   Правительство РФ упростило порядок внесения изменений в действующие регистрационные удостоверения на отечественные мед.изделия в случае замены сырья, комплектующих, составных и запасных частей или принадлежностей. Согласно новому регламенту, экспертиза качества, эффективности и безопасности будет проходить в течение пяти рабочих дней, а Росздравнадзор будет выдавать заключение в течение семи рабочих дней.

   Внесение изменений в действующие регудостоверения регламентировано постановлением Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года, упрощающим порядок регистрации мед.изделий, попавших под риск дефектуры.

   Как следует из документа, заявитель должен будет не позднее 30 дней со дня обновлений подать пакет документов о соответствующих изменениях в Росздравнадзор. Среди документов должны быть результаты испытаний, подтверждающие, что изменения не влияют на качество, эффективность и безопасность или, наоборот, совершенствует свойства и характеристики при неизменности функционального назначения медизделия.

Источник: Vademecum

прямая ссылка на новость



вернуться к списку новостей

Реклама

ПОЛИСТОМ

События мая 2022

07.05. – Празднует день рождения Константин Анатольевич Дуплищев, директор ООО «Денталия» (г.Новосибирск)


11.05. – День рождения директора ООО «Фирма «КАМЕД»  Николая Васильевича Крайнова


13.05. – Празднует день рождения Вадим Вячеславович Смыслов, генеральный директор ООО «Эвидент плюс»


14.05. – Празднует день рождения  генерального директора ООО «ВМВ-Дент» Сергея Александровича Кривошапова


18-20.05 – выставка «ДЕНТИМА Краснодар» при участии РоСИ


26.05. – День рождения  директора  ООО «Завод Зуботехнических Материалов» Виталия Юрьевича Фатьянова


31.05-02.06. – Выставка Kazdentexpo 2022

Наши партнеры

© Copyright 2000 - 2022. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, офис 205
+7 (926) 205-00-80; +7 (925) 424-05-67