Реклама

ВЛАДМИВА

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России,  Сентябрь 2020

Мы в Facebook

КРУГЛЫЙ СТОЛ РоСИ «РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СВЕТЕ НОВОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ И ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА»

назад к просмотру списка

Фотогалерея

img_3690.jpg
1.jpg
img_3684.jpg
9.jpg

 

26 сентября 2018 года в рамках проведения 44 Московского международного стоматологического Форума и выставки «Дентал-Экспо 2018» Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» (РоСИ) провела Круглый стол:«Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства РФ иЕвразийского экономического союза», где приняли участие представители ФГБУ «ВНИИИМТ» и ФГБУ "ЦМИКЭЭ:

 

1. Иванов Игорь Владимирович – Генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора.

Тема выступления: «Особенности обращения медицинских изделий в РФ».

 

2. Михеев Сергей Васильевич – Руководитель испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Тема выступления: «Особенности проведения технических испытаний в рамках ЕАЭС».

 

  После докладов выступающих каждый участник Круглого стола смог задать любой интересующий вопрос по проблемам, связанным с регистрацией МИ и получить квалифицированный ответ.

  Участники Круглого стола обеспокоены, что после 31 декабря 2021 года все МИ, обращающиеся на рынках стран-членов ЕАЭС, должны будут пройти полную процедуру регистрации по новым союзным Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ. То есть, все медицинские изделия, не получившие регистрационные удостоверения, окажутся нелегальными, и врачи не будут иметь право их применять. В существующей нормативно-правовой базе не предусмотрены ни процедуры легализации применяемых МИ, ни возможность продления действия имеющихся РУ, для тех МИ, которые были зарегистрированы, успешно обращались в РФ.

После обсуждения участники Круглого Стола постановили:   

1.1. Создать экспертную рабочую группу по регистрации МИ в стоматологии при Росздравнадзоре из 5-7 человек из числа Ассоциации РоСИ и представителей РЗН, ЦМИКЭЭ, ВНИИИМТ.

Генеральный директор ЦМИКЭЭ Иванов И.В. поддержал эту инициативу.

1.2. Подготовить Обращение на имя Заместителя председателя Правительства РФ Голиковой Т.А.

(Копия: Министру здравоохранения РФ Скворцовой В.И.) о введении возможности продолжения дей-ствия регистрационных удостоверений для МИ, полученных по внутренним правилам стран-участниц ЕАЭС на внутренних рынках бессрочно, а также о продлении переходного периода до 2031 года.

 

  Для формирования повесток дня заседаний рабочей группы просим присылать основные вопросы и проблемы в области регистрации МИ, с какими сталкиваются ваши компании.

 

  Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» готова и дальше отстаивать интересы торговых и промышленных предприятий.


Реклама

ПОЛИСТОМ

События декабря 2021

01-03.12 – выставка «Дентал-Экспо. Екатеринбург»


01.12 – отмечает 65-летие генеральный директор компании «Новгодент» С.Е. Новгородский.


07.12 – отмечает день рождения Генеральный директор  ООО «Кристалл» г. Казань Зимулин А.В.


10.12 – День рождения Генерального директора "Геософт-Дент" Гофштейна В.А.


21.12 – день рождения компании ООО «Новгодент», Генеральный директор Новгородский С.Е.


30.12 – отмечает день рождения Генеральный директор "СТАМИЛ.РУ"  Смоленский О.Н.

Наши партнеры

© Copyright 2000 - 2021. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, офис 205
+7 (926) 205-00-80; +7 (925) 424-05-67