119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92
rosi-as@mail.ru

Личный кабинет

Стать участником

Реклама

ВЛАДМИВА

AEEDC 2020

Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" формирует объединенный стенд с экспозицией российских производителей стоматологической продукции

 

AEEDC BIG

Стоматология России

Выпуск № 2. Газета Стоматология России,  Сентябрь 2019

Мы в Facebook

ДЕСЯТЫЙ ВСЕРОССИЙСКИЙ СЪЕЗД РАБОТНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

назад к просмотру списка

Фотогалерея

01.jpg
04.jpg
05.jpg
06.jpg

 

 

 

28 ФЕВРАЛЯ  АССОЦИАЦИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ИНДУСТРИЯ" РоСИ  ОРГАНИЗОВАЛА УЧАСТИЕ В ДЕСЯТОМ ВСЕРОССИЙСКОМ СЪЕЗДЕ РАБОТНИКОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ:

"СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2018-2020 ГОДАХ".

Съезд состоялся В ДОМЕ УЧЕНЫХ РАН г.МОСКВА.

 

При поддержке:

Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Министерство образования и науки Российской Федерации

Коллегии Военно-промышленной комиссии Российской Федерации

Росздравнадзора

Российской академии наук

Российского союза промышленников и предпринимателей

Торгово-промышленной палаты Российской Федерации

Союза машиностроителей России

Академии медико-технических наук

 

 

Обсуждаемые вопросы:

Удовлетворение потребности здравоохранения в лекарствах и медицинских изделиях отечественного производства.

Локализация производства медицинской продукции в Российской Федерации. Качество продукции.

Ценообразование.

Маркировка продукции.

Закупка лекарств и медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд.

Развитие экспорта.

Гарантийное обслуживание и ремонт медицинских изделий.

Подготовка кадров.

Обращение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Стратегия развития.

Меры, направленные на повышение доли отечественных лекарственных препаратов.

Стратегия развития отрасли.

Участники дискуссии:

Цыб С.А. – Заместитель Министра промышленности и торговли России

Краевой С.А. - Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Хорова Н.А. – Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Мурашко М.А. – Руководитель Росздравнадзора

Стародубов В.И. –Академик-секретарь Отделения медицинских наук РАН

Максимкина Е.А. - Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования Минздрава России

Алехин А.В. - Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Нижегородцев Т.В. – Начальник Управления социальной сферы ФАС России

Егоров В.И. – Президент межрегиональной общественной организации «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации»

Абрамов Ю.Р. – Заместитель руководителя АНО "Агентство по технологическому развитию"

Гусаков Н.В. – Управляющий директор по клиентской работе АО «Российский экспортный центр

Щекин Д.А. - Начальник отдела Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК

Дабагов А.Р. - Президент ЗАО «Медицинские технологии Лтд» «Опора России»

Элинсон А.М. – Генеральный директор ЗАО «НИПК Электрон», ООО «Деловая Россия»

Смирнов А.Ю. - Генеральный директор Ассоциации организаций оборонно-промышленного комплекса производителей медицинских изделий и оборудования

Осипов Л.В. Ассоциация «АсМедика»

Шибанов А.Н.- Российская ассоциация средств медицинской лабораторной диагностики (АСКЛД)

Добровольский П.В. – Президент ассоциация «Стоматологическая индустрия»

Шишкин А.Н. – Российская ассоциация фармацевтических фабрик, представители ассоциаций и предприятий фармацевтических и медицинской промышленности.

Н.В. Гусакова «О работе РЭЦ по продвижению лекарственных средств и медицинских изделий на внешние рынки с использованием продуктов РЭЦ в 2017 году и задачах на 2018 год». Обсуждение докладов и вопросов повестки дня. Организационные вопросы.

 

 

Основная цель Съезда – поиск новых резервов повышения конкурентоспособности отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий и обеспечение их доступности для населения и органов здравоохранения Российской Федерации.

Организатор Съезда – Союз ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности при поддержке Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, Военно-промышленной комиссии Российской Федерации, Торгово-промышленной палаты Российской Федерации, Российского союза промышленников и предпринимателей, Союза машиностроителей России, Российской академии наук, Ассоциации Заслуженных врачей  Российской Федерации.

Участники съезда прослушали отчетный доклад о работе Союза, а затем, в ходе экспертной дискуссии, обсудили меры по повышению рыночной доли фармацевтической продукции и медизделий российского производства, вопросы внедрения цифровых технологий в процессы каталогизации и маркировки медицинской продукции, совершенствование нормативно-правового регулирования при регистрации и дистрибуции лекарств и медизделий, проблемы развития экспорта и многие другие актуальные вопросы реализации стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности.

Десять лет назад на Втором Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности, были утверждены стратегические направления и комплекс мер по инновационному развитию фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период 2009-2020 годы. Эти решения были приняты во внимание при разработке стратегий развития фармацевтической (приказ Минпромторга России от 23.10.2009г. №965) и медицинской (приказ Минпромторга России от 31.01.2013г. №118) промышленности на период до 2020 года.

В Отчетном докладе Президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Ю.Т.Калинин отметил, что контрольные цифры по фармацевтической промышленности, зафиксированные в Стратегии развития фармацевтической промышленности («Фарма 2020»), уже превышены, но по медицинской промышленности успехи гораздо скромнее. Сейчас 31% рынка лекарственных средств и 20 % рынка медизделий занято продукцией российского производства. По мнению Калинина, с учетом имеющейся материально-технической базы можно было бы занять до 40 % рынка лекарственных препаратов и снизить объем закупок импортной продукции как минимум в 2 раза, если заниматься продвижением этих средств на таком уровне, как это делают зарубежные компании. Скромные объемы рынка отечественного медицинского оборудования он связал с несовершенством нормативно-правового регулирования и длительными бюрократическими процедурами при внесении изменений. В своем докладе Калинин также подчеркнул, что необходимо налаживать производство лекарств и медицинских изделий по полному циклу и предоставлять производителям фармсубстанций преференции.

К основным достижениям отрасли за прошедший год Ю.Т. Калинин отнес следующие мероприятия: завершение согласований и подписание в декабре 2017 года специального инвестиционного контракта (СПИКа) между группой компаний «ГЕРОФАРМ», Минпромторгом России и администрацией г. Санкт-Петербурга на создание мощностей по производству генно-инженерного инсулина и его аналогов; подготовка СПИК на создание мощностей для производства плазматических факторов крови между группой компаний «Фармимэкс», компанией «Октафарма» и Минпромторгом России, а также между компанией «Биокад» и Минпромторгом России на производство препаратов для лечения онкозаболеваний; СПИК между компаниями «Санофи» и «АстраЗенека» и Минпромторгом России на создание мощностей для производства препаратов перечня ЖНВЛП, в том числе для лечения онкологических заболеваний; разработка координационного плана создания в Российской Федерации мощностей по производству вакцин, необходимых для обеспечения национального календаря профилактических прививок по полному циклу, включая производство антигена; реализации собственных разработок компанией «Биокад»; долгосрочная программа локализации в Рязанской области референтных противоопухолевых препаратов ПАО «Фармимэкс» и группы компаний «Новартис». Также важным событием является локализация на российской территории производства современных противораковых препаратов компании «Рош» и «Р-Фарм», «Рош» и «Фармстандарт», а также «Астра Зенека» и «Санофи».

В качестве важного события в медицинской промышленности Ю.Т. Калинин отметил открытие нового завода АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (МТЛ) и контрактного производства продукции «General Electric» (GE), на территории промышленного технопарка «Лидер» в Московской области. На вновь созданном производстве планируется выпуск 16/32 и 64/128-и срезовые компьютерные томографы Optima, ультразвуковые сканеры «Loqiq» и маммографы «Volusor» общим объемом производства - 700 изделий в год.

В ходе дискуссии академик-секретарь Отделения медицинских наук РАН Владимир Иванович Стародубов сообщил, что приборная база медицинских учреждений в части дорогостоящего высокотехнологичного оборудования практически полностью укомплектована импортной техникой, доля же российских производителей составляет не более 3 %. На всю страну имеются всего лишь 92 импортных секвенатора, когда для развития персонализированной медицины их требуются тысячи. В этой связи, он поднял вопрос о необходимости преференций для отечественных производителей медицинской техники. Эту темы продолжил в своем выступлении Президент Ассоциации «Здравмедтех» А.В.Ручкин, который предложил ввести НДС на импортные изделия медицинского назначения и поддержал инициативу введения трехэтапной процедуры закупок лекарств, предполагающую наибольшие преференции производителям полного цикла, и предложил проработать аналогичные регуляторные меры для производителей медицинских изделий Президент ЗАО «Медицинские технологи Лтд» А.Р.Дабагов в своем выступлении отметил, что повышение НДС для иностранных производителей должно повысить число локализированных предприятий.

Генеральный директор компании «ДНК-технологии» В.В.Колин обратил внимание на то, что существующая нормативная база регистрации и регулирования внедрения медицинских изделий не подходят для инновационных разработок в сфере IVD (In vitro диагностики): некорректно приравнивать диагностические системы, которые не предполагают контакта с человеком, к медизделиям. Участники дискуссии согласились с тем, что назрела необходимость специального регулирования в этой сфере медицинской отрасли. 

Большое внимание участники дискуссии уделили вопросам цифровизации рынка фармацевтической и медицинской продукции. Руководитель Росздравнадзора М.А.Мурашко сообщил о проводящейся под эгидой ведомства реформе по цифровизации медицинской продукции. Ключевое мероприятие реформы – проект по маркировке, который предполагает создание кодовых реестров аптек и оптовых организаций с указанием геолокации, а также - smart-каталога лекарственных препаратов и медизделий. Система должна обеспечить полный трекинг лекарственного препарата и медизделия, а также контроль за системой отпуска лекарственных средств. Генеральный директор Ассоциации фармацевтических производителей В.А.Дмитриев в своем выступлении также указал на важность внедрения системы маркировки, где, с его точки зрения, самой сложной в реализации стадией является регистрация в системе аптечных пунктов, которых по стране насчитывается до 38 тысяч.

М.А. Мурашко в своем выступлении обсудил вопросы налаживания системы менеджмента качества медицинских изделий, по которому к производителям у ведомства довольно много претензий. Он указал на необходимость обновления лицензионных регистрационных удостоверений на медизделия, поскольку реестр «замусорен» изделиями с недоказанной эффективностью и безопасностью. Кроме того, некоторые удостоверения получены на основе поддельных документов от частных консалтинговых агентств. Также руководитель Росздравнадзора поднял вопрос пострегистрационного клинического мониторинга для лекарственных средств и медизделий, что вызвано необходимостью управления безопасностью продукции: по статистике до 90% информации о побочных действиях собирается после выхода медицинского продукта на рынок.

Тему цифровизации развил заместитель министра связи и массовых коммуникаций России С.Б.Калугин. Он рассказал о подписанном в феврале меморандуме о создании на базе Национального медицинского исследовательского центра имени В. А. Алмазова консорциума «Цифровое здравоохранение». Учредителями выступили Министерство связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, университет ИТМО, экономический факультет МГУ им. М. В. Ломоносова, а также компании «Русатом Хэлскеа», «Швабе», «Р-Фарм» и «ЭлТех СПб». В координационный комитет консорциума входят представители Министерства здравоохранения РФ. Первоочередной задачей национального консорциума «Цифровое здравоохранение» является обеспечение цифрового суверенитета России в области медицины и здравоохранения. В рамках работы консорциума будут разработаны технологические стандарты, по которым должна развиваться цифровая медицина в России. Калугин подчеркнул, что без создания централизованных диагностических информационных сервисов, единой системы хранения и просмотра медицинских данных невозможен переход к предиктивной, а следовательно – к персонализированной медицине.

Президент Союза «Национальная фармацевтическая палата» А.Д. Апазов выступил с критикой законопроекта об установлении правовых оснований для продажи лекарственных средств в розничных торговых сетях. Он считает, что доступность лекарственных средств для населения в России выше, чем в большинстве развитых стран (1 аптечный пункт на 8 тысяч человек), а отпуском лекарственных препаратов, даже безрецептурных, должны заниматься люди с профессиональным образованием.

Начальник управления социальной сферы ФАС Т.В. Нижегородцев не совсем согласен с критикой законопроекта, не видя больших проблем в регистрации пунктов продажи лекарственных средств в розничных сетях, поскольку в любом случае на данный вид деятельности торговой организации нужно будет получать лицензию. Также в своем выступлении остановился на возможностях специального инвестиционного контракта (СПИК), который не должен ограничивать рыночную конкуренцию, а быть инструментом трансфера уникальных технологий.

В дискуссии также приняли участие представители регионов - Генеральный директор ОАО «Казанский медико-инструментальный завод» Н.Х.Шакиров, заместитель председателя правительства Пензенской области В.Н.Беспалов, представитель Индустриального парка «Экобалтик», главный врач федерального центра нейрохирургии (г.Тюмень) А.А. Суфианов.

Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России А.В. Алехин прокомментировал основные выступления докладчиков. Он отметил, что в отношении маркировки в Министерстве проводится активная работа с производителями. Для организаций, которые не обладают собственным ресурсом для внедрения системы маркировки предусмотрена возможность получения льготных займов от Фонда развития промышленности. Также Алёхин отметил эффективность специального инвестиционного контракта, как рабочего инструмента по стимулированию развития отрасли. Что касается полного цикла производства медицинских изделий в РФ, Алехин сказал, что в Минпромторге России в кратчайшие сроки будет начато формирование реестра материалов и комплектующих, которые используются при производстве медицинских изделий, причем начать решено с металлов и сплавов.

 

Особое внимание в своем выступлении А.В. Алехин уделил вопросам формирования новых стратегических документов развития фармацевтической и медицинской промышленности до 2030 года. Сейчас процесс находится на стадии сбора информации от всех заинтересованных органов исполнительной власти и участников рынка, а в конце апреля первый драфт этих стратегических документов будет представлен на общественное обсуждение. По словам представителя Минпромторга России, одним из важнейших приоритетов новой стратегий станет защита интеллектуальной собственности. Создание оригинальных отечественных разработок без перспектив выхода на международный уровень не имеет большого смысла, так как емкость рынка РФ не позволяет реализовать весь коммерческий потенциал разработки – считает Алехин.

Управляющий директор по клиентской работе АО «Российский экспортный центр» К.Н. Евстюхин также указал на важность государственных мер поддержки прав на результаты интеллектуальной деятельности, и отметил, что медицинские и фармацевтические компании особенно активно пользуются субсидиями – практически треть всех обращений в РЭЦ по ИС поступает от представителей этой отрасли.

Вопросам совершенствования нормативного правового регулирования были посвящены выступления председателя Координационного совета Национальной ассоциации «АПФ» Н.К.Дараган, представителя ЕЭК Д.А.Щекина, генерального директора Межрегиональной общественной организации «Ассоциация Заслуженных врачей РФ» Л.В.Архипенко, председателя Комитета ТПП по закупкам О.А.Пелехатой, исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей Н.В.Игнатьевой и других выступающих.

Учитывая важную роль фармацевтической и медицинской промышленности в развитие отечественного здравоохранения и экономики страны в целом, участники съезда приняли решение подготовить доклад в Правительство РФ по вопросам развития производства лекарственных средств и медицинских изделий.


Реклама

ПОЛИСТОМ

События февраля - 2020

02.02 – ЗАО «Завод Белмединструменты», Генеральный директор Анатолий Константинович Мемех, исполняется пять лет


04.02 – Празднует день рождения Генеральный директор компании ЗАО «Завод Белмединструменты» Анатолий Константинович Мемех


05.02. – день рождения Исполнительного директора Ассоциации «Стоматологическая Индустрия» Светланы Сергеевны Ждановой


06.02 – День рождения компании ООО «Таймед», Генеральный директор Фларид Рашитович Мухаметшин


10.02 – Отмечает День рождения Генеральный директор ООО «Компания Лимент»  Игорь Борисович Чирков


27.02. – День рождения компании ООО «АЭРС-МЕД», Генеральный директор Александр Ильич Абовян

Наши партнеры

  • Общественная Организация Малого и Среднего Предпринимательства
  • ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • ДенталЭкспо
  • Стоматология сегодня
  • Стоматология России
  • Дентима Краснодар
  • Дентал-Экспо Ростов
  • sibfew
  • нижний новгород
  • волгоград2
  • стомат спб
  • екат2
  • дентал салон
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • Междунарожная стоматологическая выставка
  • волга дентал саммит

© Copyright 2000 - 2019. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119034, Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 2
+7 (495) 933-06-92; +7 (968) 372-78-00