При поддержке Всероссийского Общественного Совета по медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
19 апреля 2017 года под эгидой федерального профессионального сообщества – Ассоциации «Стоматологическая Индустрия (РоСИ)», состоялся Круглый столом «Актуальные вопросы регистрации медизделий в РФ и странах ЕврАзЭс».
С докладами выступали:
- Суханова Мария Михайловна - заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора.
- Орманова Гульмира Абуталиповна - главный специалист-эксперт отдела методологии и внутреннего администрирования Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК.
Обсуждаемые вопросы:
1. Юридические и практические принципы подхода к разработке документов.
2. Проблемы регистрации МИ в РФ
3. Принципы построения системы регистрации в ЕврАзЭс между участниками ЕврАзЭс.
4. Вопрос о взаимном признании регистрационных документов.
5. Внедрение системы менеджмента качества в рамках Евразийского экономического союза. Инспектирование производства медицинских изделий.
6. Перспективы функционирования единого рынка медицинских изделий и правила их регистрации в Евразийском экономическом союзе.
Данное мероприятие проходило при поддержке Всероссийского Общественного Совета по медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
Организаторами выступили: Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия РоСИ» совместно с выставочной компанией «DENTALEXPO®».
Мероприятие привлекло свыше 40 посетителей и вызвало бурное обсуждение наболевшей проблемы регистрации медизделий.
Докладчики представили актуальную информацию о законопроектах, готовящихся поправках и новые правила регистрации медизделий, которые в 2021 станут едиными для всех стран ЕврАзЭс.
Введение новых правил регистрации на территории ЕврАзЭс будет означать одновременную отмену регистрационных удостоверений на медизделия в пяти странах и замену их на новые.
В ходе Круглого стола участниками было задано много вопросов. Специалисты Росздравнадзора и ЕЭК ответили на каждый, а также оставили свои презентации. В конце мероприятия участники встречи смогли получить консультацию по частным конкретным случаям и обменяться контактами со специалистами.
С полным отчетом мероприятия можно будет ознакомиться в сентябрьском номере газеты "Стоматология России".
Организаторами выступили: Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия РоСИ» совместно с выставочной компанией «DENTALEXPO».
30.11-02.12 – выставка «Дентал-Экспо. Екатеринбург»
01.12 – отмечает день рождения Генеральный директор компании «Новгодент» С.Е. Новгородский.
07.12 – отмечает день рождения Генеральный директор ООО «Кристалл» г. Казань Зимулин А.В.
10.12 – День рождения Генерального директора компании "Геософт-Дент" Гофштейна В.А.
30.12 – отмечает день рождения Генеральный директор "СТАМИЛ.РУ" Смоленский О.Н.
© Copyright 2000 - 2022. Ассоциация торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РОСИ).
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, офис 205
+7 (926) 205-00-80; +7 (925) 424-05-67